专注与坚持,绿叶制药创新与国际化在路上
2016年11月23日 11:23
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11月14~16日,由中国医药创新促进会与中国证券业协会共同主办的“首届中国医药创新与投资大会”在苏州召开。在15日的企业路演专场,绿叶制药高级副总裁薛云丽代表公司做演讲,与在座的数百名同行及投资者分享了绿叶制药在创新与国际化道路上的探索旅程。

 

 

知识产权为创新护航

绿叶制药成立于1994年,公司的每一步成长都渗透着绿叶人的汗水。公司在创立之初就决定要走自主创新和国际化道路。早在1997年前后,公司创始人到美国的先进跨国药企参观,就意识到知识产权对制药企业创新的重要性,回国后,立即决定开始筹建知识产权团队。1998年,公司在成立研发中心的前一年,就在国内率先成立了公司知识产权部门。

 

没有知识产权保护,企业难以持续创新,所以绿叶制药围绕核心技术布局了系列的专利保护,知识产权的数量和覆盖范围都属同行前列,这也是资本市场看好公司的原因之一。

 

小贴士

绿叶制药是全国第一批企事业知识产权示范企业。截至2016年8月底,绿叶制药在中国拥有有效授权专利258件,有效在申请专利39件;海外有效授权专利130件,有效在申请专利59件。
对每一个在研项目,绿叶制药都采用专利全面挖掘、专利实时监测、专利伞保护相结合的策略。公司积极推进“知识产权本土化”工作,现已与北美、欧洲、亚洲的主要国家的本土律师事务所直接进行合作,为公司在研产品系统性开展专利预警及布局,为产品未来上市做好应对预案并最大限度的维护知识产权价值。
除研发之外,绿叶制药还将知识产权保护贯穿到生产质量、市场销售、并购合作、注册法规、品牌建设等各个环节。

 

专注新制剂研发

绿叶制药选择了以创新制剂为主要方向的研发路线,经过十余年的努力,搭建了微球、脂质体和新化合物多个研发平台,建设有国内首家“长效和靶向制剂国家重点实验室”,在中枢神经、肿瘤、心血管和糖尿病等领域,拥有了系列有竞争力的产品线。公司目前有21个处于不同开发阶段的主要在研产品,包括7个抗肿瘤药物,11个中枢神经系统药物和3个消化及代谢药物;在海外有7个在研产品,其中5个在美国FDA开展临床研究,并取得突破进展。

 

打造国际水准和全球布局的领先制造系统

在专注新型制剂研发的同时,绿叶制药也在产业化上不断探索和突破。新制剂的生产工艺难度大,要求高。关键设备、工艺过程,由企业的工程师研究设计之后,再交由供应商定制,在制造的过程也需不断地研究。如果要达到美国、欧盟和日本的要求,在认证环节需要做数十倍甚至上百倍的工作。目前,绿叶已通过多个发达国家的国际认证,并不断朝更高标准努力。

 

在提高中国的工厂生产水平的同时,绿叶制药也积极在海外布局研发和制造系统。今年7月,绿叶制药签约收购瑞士Acino公司全球领先的透皮释药和植入剂业务,其生产基地位于德国,是欧洲最大的DDS的制造商之一,工厂已经通过了FDA和欧盟的认证,有一批非常熟悉新制剂产业化的工程师和技术员。

 

 

每个企业的成功都跟自己的坚持是分不开的,对于制药企业来说,做自己最擅长的事情是获得成功的一个重要因素。为2020年成为世界制药百强的梦想,绿叶制药将坚持不懈地创新和创造!

 

(感谢绿叶制药马乐伟为本文提供文字及图片素材)

 

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